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包材相容性测试

包材相容性测试是为考察药包材与药物之间是否会发生相互的或单方面的迁移,进而影响药品质量而进行的试验。包材相容性测试常用的方法有提取实验和模拟试验,会充分考虑药品在生产、贮存、运输以及使用过程中可能面临的极端条件进行阈值的计算、模拟液和模拟条件的选择、以及对可提取物方法的开发,帮助客户筛选包材。

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青岛汇嘉通达专家介绍:包材相容性的药品的质量不仅与药品本身有关,其所用材料与药品发生相互作用后,也会导致药品的有效性和稳定性发生改变,进而危害患者生命健康。所以要注重这一块的检测。

包材相容性试验产品:

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药物包装、药剂包装、医疗器械包装、化妆品包装等。


包材相容性试验指的是包装材料对与人体接触产品的相容性测试,属于专用包装的检测范畴,相容性测试机构会根据检测数据为企业出具包材相容性检测报告,证明包装材料在包裹药品、化妆品、医疗器械等时不能污染药品生产环境,有一定的特殊性』博曼检测您提供无源医疗器械的包材相容性检测,具体欢迎咨询! 

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推荐检测标准:


ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶.ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安额、ISO9187-2点刻痕安甑、ISO11481-1滴剂用瓶、ISO11481-2糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3固体和液体药品用螺旋瓶、ISO11481-4片剂瓶、ISO8362-3注射剂容器及附件-第3部分:注射瓶铝盖.SO8536-3医用输液器具-第3部分:输液瓶铝盖。

ISO8872输血、输液、注射瓶铝盖-通用要求和试验方法.ISO8362-6 注射剂容器及附件-第6部分:铝塑组合注射瓶盖、ISO8536-7医用输液器具-第7部分:铝塑组合输液瓶盖、ISO10985输液瓶和注射瓶铝塑组合瓶盖-要求和试验方法、ISO8362-2注射剂容器及附件–第2部分:注射瓶瓶塞、ISO8362-5注射剂容器及附件–第5部分:冻干注射瓶塞、ISO8536-2医用输液器具–第2部分:输液瓶瓶塞、ISO8536-6医用输液器具–第6部分:输液瓶冷冻干燥瓶塞、ISO8871非肠道水制剂用弹性件、ISO15747: 2003静脉注射用塑料容器等。

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